【佳學(xué)基因檢測(cè)】Orpathys（Savolitinib）沃瑞沙（賽沃替尼）靶向藥物基因檢測(cè)

Orpathys（Savolitinib）沃瑞沙（賽沃替尼）曾用名：沃利替尼，研發(fā)代碼AZD6094，HMPL-504，是一種小分子高選擇性的口服MET抑制劑，MET是一種受體酪氨酸激酶，在許多類型實(shí)體瘤中表現(xiàn)出功能異常的現(xiàn)象，它在腫瘤生長(zhǎng)、血管新生和腫瘤轉(zhuǎn)移中均起重要作用。此前，阿斯利康（AstraZeneca）已與和黃醫(yī)藥就賽沃替尼簽訂了全球?qū)＠S可、合作開(kāi)發(fā)及商業(yè)化協(xié)議。

2021年06月22日晚間，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，和黃醫(yī)藥賽沃替尼（savolitinib）在中國(guó)獲批治療間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌。

公開(kāi)資料顯示，賽沃替尼在中國(guó)的上市申請(qǐng)，基于一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的2期注冊(cè)研究數(shù)據(jù)支持。根據(jù)6月21日發(fā)表在《柳葉刀-呼吸病學(xué)》（The Lancet Respiratory Medicine）上的數(shù)據(jù)：在MET外顯子14跳躍突變的肺肉瘤樣癌及其他NSCLC患者中，賽沃替尼顯示出令人鼓舞的客觀緩解率，具有良好的有效性及安全性；而且無(wú)論病理亞型和既往治療如何，都觀察到了相似的腫瘤緩解。

據(jù)介紹，該研究在中國(guó)32家醫(yī)院開(kāi)展，共有70例具有MET外顯子14跳躍突變的患者入組接受賽沃替尼治療。中位隨訪17.6個(gè)月的數(shù)據(jù)顯示：在腫瘤可評(píng)估的61例患者中，客觀緩解率（ORR）為49.2%，對(duì)治療有反應(yīng)的患者均為部分緩解；疾病控制率（DCR）為93.4%，中位響應(yīng)時(shí)間為1.4個(gè)月，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為8.3個(gè)月。

在所有70例患者中，客觀緩解率為42.9%，疾病控制率為82.9%，中位響應(yīng)時(shí)間為1.4個(gè)月，中位緩解持續(xù)時(shí)間為8.3個(gè)月，其中7例患者（10%）緩解持續(xù)時(shí)間至少達(dá)到了12個(gè)月?；颊咧形粺o(wú)進(jìn)展生存期為6.8個(gè)月，6個(gè)月和12個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存率分別為52%和31.9%。中位總生存期為12.5個(gè)月。

肺癌是全球賊常見(jiàn)的癌癥類型之一，也是癌癥相關(guān)死亡的主要原因。NSCLC是賊常見(jiàn)的肺癌種類。在NSCLC中，帶有MET突變的病例約占總數(shù)的3%-4%。這些患者一般年齡較大，預(yù)后往往較差。