【佳學(xué)基因檢測(cè)】Orpathys(Savolitinib)沃瑞沙(賽沃替尼)靶向藥物基因檢測(cè)
Orpathys(Savolitinib)沃瑞沙(賽沃替尼)曾用名:沃利替尼,研發(fā)代碼AZD6094,HMPL-504,是一種小分子高選擇性的口服MET抑制劑,MET是一種受體酪氨酸激酶,在許多類型實(shí)體瘤中表現(xiàn)出功能異常的現(xiàn)象,它在腫瘤生長(zhǎng)、血管新生和腫瘤轉(zhuǎn)移中均起重要作用。此前,阿斯利康(AstraZeneca)已與和黃醫(yī)藥就賽沃替尼簽訂了全球?qū)@S可、合作開(kāi)發(fā)及商業(yè)化協(xié)議。
2021年06月22日晚間,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,和黃醫(yī)藥賽沃替尼(savolitinib)在中國(guó)獲批治療間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌。
公開(kāi)資料顯示,賽沃替尼在中國(guó)的上市申請(qǐng),基于一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的2期注冊(cè)研究數(shù)據(jù)支持。根據(jù)6月21日發(fā)表在《柳葉刀-呼吸病學(xué)》(The Lancet Respiratory Medicine)上的數(shù)據(jù):在MET外顯子14跳躍突變的肺肉瘤樣癌及其他NSCLC患者中,賽沃替尼顯示出令人鼓舞的客觀緩解率,具有良好的有效性及安全性;而且無(wú)論病理亞型和既往治療如何,都觀察到了相似的腫瘤緩解。
據(jù)介紹,該研究在中國(guó)32家醫(yī)院開(kāi)展,共有70例具有MET外顯子14跳躍突變的患者入組接受賽沃替尼治療。中位隨訪17.6個(gè)月的數(shù)據(jù)顯示:在腫瘤可評(píng)估的61例患者中,客觀緩解率(ORR)為49.2%,對(duì)治療有反應(yīng)的患者均為部分緩解;疾病控制率(DCR)為93.4%,中位響應(yīng)時(shí)間為1.4個(gè)月,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)為8.3個(gè)月。
在所有70例患者中,客觀緩解率為42.9%,疾病控制率為82.9%,中位響應(yīng)時(shí)間為1.4個(gè)月,中位緩解持續(xù)時(shí)間為8.3個(gè)月,其中7例患者(10%)緩解持續(xù)時(shí)間至少達(dá)到了12個(gè)月?;颊咧形粺o(wú)進(jìn)展生存期為6.8個(gè)月,6個(gè)月和12個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存率分別為52%和31.9%。中位總生存期為12.5個(gè)月。
肺癌是全球賊常見(jiàn)的癌癥類型之一,也是癌癥相關(guān)死亡的主要原因。NSCLC是賊常見(jiàn)的肺癌種類。在NSCLC中,帶有MET突變的病例約占總數(shù)的3%-4%。這些患者一般年齡較大,預(yù)后往往較差。
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